更新時間:2020-12-12
英國SVMS純蒸汽品質檢測儀,簡化了使用步驟大大節省工作時間。相比於老一代產品,更加安全可靠高效。用於純蒸汽的不凝氣體含量、幹度值、過熱值、冷凝水取樣等參數的驗證。
SVMS在製藥工業久負盛名的產品是純蒸汽品質檢測儀,該產品簡單、輕便,功能獨特,在現場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質方便快捷。同時,SVMS純蒸汽品質檢測儀D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時間內對蒸汽進行取樣並冷卻1000ml凝結水,用於實驗室理化分析。SVMS蒸汽品質檢測儀對飽和蒸汽進行有關蒸汽品質的三個方麵的檢測包括:
· 非凝結性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小於等於3.5%)
· 過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當地大氣壓下水的沸點小於25℃)
· 幹度;(非金屬荷載大於0.9,或者金屬荷載大於0.95)
滿足要求和標準
SVMS蒸汽品質檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求,是通過FDA,COS,WHO和中國新版GMP認證的必不可少的蒸汽檢測裝置。
純蒸汽凝結水取樣器用於1,000ml蒸汽凝結水的取樣,並在實驗室進行分析。蒸汽取樣並凝結是通過具有大的節流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進行的,以節約時間。SVMS除了按照EN285的規定提供標準節流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結並取樣。
SVMS在蒸汽測試方麵具有超過26年的曆史,能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標準而且專業和完善的蒸汽質量測試係統,滿足用戶的需求。
(四)測量原理
根據 HTM2010/2031 及 EN285 相關的要求和規定,對於滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結性氣體、過熱度和幹度的測量原理如下:
(五)特點
· 檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結性氣體值,過熱度值和幹度值;
· 滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中國GMP;
· 型號包括A,B,C,D,E,F和L共7個不同型號;
· 提供IQ/OQ和PQ文件;
· 現場測試方便簡單。
(六)應用
SVMS蒸汽品質檢測裝置主要應用於製藥和生物製品等行業,用於滅菌蒸汽品質-非凝結性氣體,過熱度和幹度的檢測,主要應用包括:
· 注射劑和大輸液;
· 生物製藥,疫苗等;
· 血液製品;
· 其他